上海前锋控股1345HK阿基米德支架进入立异医疗器械特别审阅检查程序

  近期，阿基米德可生物降解胆道胰管支架（以下简称“阿基米德支架”，注册分类为Ⅲ类）获批进入国家药品监督管理局医疗器械技能审评中心立异医疗器械特别检查程序。阿基米德支架是上海前锋控股有限公司（股份代码：以下简称“本集团”）收买Q3医疗在我国大陆一切权益（详见本集团于2023年12月27日发布的公告）以来，在我国大陆请求注册的第一款立异产品。本集团已取得包含阿基米德支架在内的，Q3医疗悉数产品在我国大陆的一切权益。一起，本集团亦正在全力推动立异产品的国产化事宜。

  阿基米德支架为一款可生物降解的胆道和胰管支架，用于胆道或胰管的引流，以代替现在广泛运用的塑料支架，置入体内后因其可降解的特性无需二次手术移除，归于严重立异。阿基米德支架分为快速、中速与慢速三种不同的降解类型，满意多种适应症所需，不管聚合物仍是降解产品均具有十分杰出的生物相容性。现在阿基米德支架已在包含EU在内的50余个国家上市。

  进入立异医疗器械特别检查程序的立异医疗器械产品，在注册申报时将取得优先处理的组织，可明显缩短产品注册周期，加速产品的上市速度。该产品获批上市后，将进一步丰厚本集团产品管线，其明显的临床价值，将惠及更多我国患者，并带来杰出的社会效应。